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三唑仑分光光度法

2016-4-14 12:57:01      点击:

三唑仑

Sanzuolun

Triazolam

CJ7H12C12N4 343.21

本品为1-甲基-8--6-(2-氯苯基) -4 /f- [l,24 ]三氮唑[4

3 ^ ] [1 ,4 ]苯并二氮杂葷a 按干燥品计算,含C17H12C12N4

97.0%103.0%

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,

本品在冰醋酸或三氣甲烷中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇

或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。

【鉴别】(1)取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每lml

中含5辟的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,

221nm的波长处有最大吸收。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的

保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集586

图)一致。

【检査】有关物质取本品,加甲醇溶解并制成每lml

中约含0. 5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲

 

醇定量稀释制成每lm l中约含5Mg 的溶液,作为对照溶液。

照含量测定项下的色谱条件,精密量取对照溶液与供试品溶

液各lo y ,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留

时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面

积的和不得大于对照溶液主峰面积(1. 0% ) 。

干燥失重取本品,在60°C减压干燥16小时,减失重量

不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣取本品l.Og,依法检查(通则0841),遗留残

渣不得过0.1% 。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则

0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

【含置测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶

为填充剂;以甲醇-水(55 : 45)为流动相;检测波长为220nm。取

本品与氯硝西泮对照品各适量,加甲醇溶解并制成每lm l中各含

0.2mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。取10# 注人液相色谱

仪,记录色谱图,三唑仑峰与氣硝西泮峰的分离度应大于9. 0.

测定法取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加

甲醇溶解并稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液,精密量取10M1

注人液相色谱仪,记录色谱图;另取三唑仑对照品,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】抗焦虑药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】三唑仑片